Čo sú to generiká: cenovo dostupné lieky alebo drogéria?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 04:09

Prečo sú generiká také lacné a dajú sa nimi liečiť?

Čo sú generiká?

Generic (anglicky generic, reprodukovaný liek) je kópia lieku, ktorá sa zhoduje s originálom, čo sa týka množstva účinnej látky a účinku na organizmus.

Keď sa vynájde nový liek, dlho sa skúma a testuje a potom sa vydá patent. Po vypršaní patentu môžu podobné generické lieky vyrábať aj iné spoločnosti. Ale v Rusku sa často porušujú práva držiteľov patentov a generiká sa registrujú a predávajú ešte skôr, ako vyprší patent na originálny liek.

Majú generiká zložité názvy?

Nie je to nutné. Každý liek má niekoľko názvov: chemický, medzinárodný nechránený názov (INN) a obchodný názov.

Chemický názov je nevysloviteľná fráza, ktorá vám nič nehovorí. INN je jedinečný názov účinnej látky, ktorý je schválený WHO a musí byť uvedený na obale lieku.

Výrobca lieku môže navyše svojmu produktu priradiť obchodný názov, ktorý bude napísaný na obale veľkými písmenami.

Príklad:

• Chemický názov: kyselina 2-(2-(2,6-dichlórfenylamino)fenyl)octová (ako sodná soľ).
• INN: diklofenak.
• Obchodné názvy: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen a mnohé ďalšie.

Prečo ľudia uprednostňujú generiká?

Pretože sú oveľa lacnejšie. Výrobcovia pred patentovaním nového lieku vynakladajú veľa peňazí na jeho vývoj a testovanie, čo ovplyvňuje konečnú cenu. Postup registrácie generík je oveľa jednoduchší a rýchlejší. To vysvetľuje ich lacnosť.

A žiadny výskum sa nerobí?

Podľa zákona možno za registráciu generického lieku namiesto správy o vlastných predklinických štúdiách poskytnúť prehľad vedeckých prác o výsledkoch predklinických štúdií reprodukovateľného lieku a namiesto správy o vlastnej klinickej štúdii štúdie, správa o výsledkoch bioekvivalenčných štúdií reprodukovaného lieku.

Bioekvivalencia ukazuje rozsah a rýchlosť absorpcie, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi, distribúciu v tkanivách a telesných tekutinách a rýchlosť vylučovania.

Stále sa teda robia štúdie dokazujúce účinnosť a bezpečnosť nového generického lieku, ktoré však nie sú také dlhodobé a drahé ako v prípade originálneho lieku.

A je na trhu veľa generík?

Podľa správy analytickej spoločnosti DSM Group bolo v roku 2017 na ruskom trhu 86,2 % generík. A to je o 0,5 % viac ako v roku 2016.

20,1 % zo všetkých predaných generík tvoria lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus, 14,2 % tvoria lieky na liečbu ochorení nervového systému, 14,0 % tvoria lieky na liečbu ochorení kardiovaskulárneho systému.

Ako je to s ich účinnosťou?

Štúdia z roku 2012 ukázala, že zo štyroch generík simvastatínu (liekov na zníženie hladiny cholesterolu v krvi) sú len dve úplne v súlade s originálom z hľadiska bezpečnosti a účinnosti.

A v roku 2013 sa ukázalo, že v dôsledku zníženej účinnosti môžu generiká predĺžiť trvanie liečby alebo nepriniesť žiadny výsledok. Na druhej strane, ak sa zvýši dávka lieku na urýchlenie liečby, môže to spôsobiť negatívne účinky.

Ukazuje sa, že je to skutočná lotéria: niektoré generiká sú rovnako účinné a bezpečné ako originály, iné môžu predĺžiť liečbu a spôsobiť vedľajšie účinky.

Prečo môžu byť generiká menej účinné?

Účinnosť lieku je ovplyvnená mnohými faktormi vrátane stupňa čistenia účinnej látky a ďalších zložiek, ktoré môžu obsahovať generiká. Ak firma kúpi lacnú účinnú látku, generický liek nemusí byť dostatočne účinný. A ďalšie zložky môžu spôsobiť alergie alebo vedľajšie účinky.

Ako rozlíšiť kvalitné generikum?

V prvom rade sa môžete zamerať na cenu. Ak je liek veľmi lacný, aj v porovnaní s inými generikami výrobca evidentne na niečom ušetril. Napríklad na kvalite účinnej látky alebo na kontrole pri výrobe.

Dobrý ukazovateľ kvality produktu: farmaceutická výroba má certifikát GMP (Good Manufacturing Practice). Ak má firma takýto certifikát, znamená to, že jej produkty boli vyrobené za požadovaných podmienok (čistota, teplota, vlhkosť), do lieku sa nedostávajú nadbytočné látky, je správne zabalený a zachováva si všetky svoje vlastnosti.

Mali by ste používať generiká?

Vzhľadom na podiel generík na ruskom trhu môžeme povedať, že sme všetci boli liečení takýmito liekmi a nie je na tom nič zlé. Generiká robia liečbu dostupnú pre kohokoľvek s akýmkoľvek príjmom a poskytujú terapeutické výhody a relatívnu bezpečnosť.

Pri vypisovaní receptu lekár uvádza názov účinnej látky, takže si môžete nezávisle vybrať konkrétne generikum alebo originálny liek (zoznam originálnych liekov a ich generík nájdete tu). Často lekár radí osvedčené generikum, v takom prípade je lepšie ho použiť. Ak má liek vedľajšie účinky, musíte sa poradiť so svojím lekárom: možno vám predpíše drahší generický alebo originálny liek.